Aktív Orvostechnikai Eszközökben használható modern fejlesztési technológiák

A kutatás fő témakörei:
– Az orvostechnikai eszközök élet ciklusát menedzselő rendszerek kialakítása új eszközök, módszerek és technikák alkalmazásával.
– Az adott projekttel kapcsolatos ISO 13485 által elvárt Design History File (DHF), valamint az amerikai Food and Drug Administration (FDA) CFR 21 Part 820 követelményei alapján agilis folyamatok kialakítása. (TDD, MediSPICE, SCRUM)
 
 
Kazinczi Ferenc
(B. Braun Medical Hungary Ltd.)